食品和保健品的区别(食品保健品药品的区别)
对我国功能性食品与保健食品的比较研究 建议有序发展功能性食品行业的政策
2017年，国家发改委、工业和信息化部联合发布的《关于促进食品工业健康发展的指导意见》指出，开展食品健康功效评价，加快婴幼儿配方食品、老年食品和功能性食品的发展，满足特定人群的需求，支持健康食品的发展，研发功能性蛋白质、功能性膳食纤维、功能性糖原、功能性油脂、益生菌、生物活性肽等健康食品，并开展应用示范。此后，功能性食品的研究进入了一个快速发展的时期，高校和研究机构加强了研究，极大地促进了国内营养功能性食品的生产技术和开发研究水平的提高。数据显示，2020年中国功能性食品消费市场价值超过2700亿元，2018年至2020年产业增速超过15%。2020年至2021年，大量功能性食品初创企业涌入市场。可见，中国功能性食品产业发展前景广阔。
国内外功能性食品的定义和法律定位
目前，我国功能性食品没有明确的官方定义和法律地位，其定位尚未达成共识。一些研究人员认为功能性食品是普通食品，根据普通食品进行监督。产品上市前不需要注册或备案，不得声称功能。一些研究人员认为，功能性食品包括《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）中明确的特殊食品和一些普通食品。通过查阅文献总结，功能性食品的概念具有以下特点：特殊设计和特殊加工，功能因素含量或活性明显高于普通食品，科学证据证明其有益健康效果，不是为了治疗疾病，对人体无急性、亚急性或慢性危害。
通过总结国内外相关产品的定位和监管要求，不同国家对功能性食品的认知不同，与普通食品和药品的“一般意义”主要区别在于产品设计和特殊加工是否增强功能，第二是预防、诊断或治疗疾病，第三是不同的合适人群，第四是食品展示形式的差异，第五是如何进行功能声称。各国相关监管立法也存在一定差异。
保健食品的相关要求和功能性食品的差异
保健食品是指声称具有特定保健功能或补充维生素和矿物质的食品，即适合特定人群食用，具有调节身体功能，不治疗疾病，对人体无急性、亚急性或慢性危害的食品。为了更好地满足健康食品行业发展势头强劲的需要，健康食品监督管理部门发布了《健康食品登记备案管理办法》，严格规定了健康食品的生产登记、功能声明和原材料管理，使健康食品的定位更加清晰。
在产品准入方面，我国保健食品采用“双轨制”的注册备案管理办法，即使用保健食品原料目录以外的保健食品和首次进口的保健食品(维生素、矿物质等营养物质补充的保健食品除外)进行注册管理。原料已列入保健食品原料目录的保健食品和首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，只需备案即可上市。
在产品原材料方面，中国的保健食品建立了保健食品原材料目录。原材料目录实际上是产品准入的桥梁。原材料目录中使用的原材料产品可以减少准入过程。同时，健康食品的原料范围与普通食品不完全相同。除普通食品的原料外，健康食品的原料还应遵循《健康食品清单》、《健康食品禁止清单》和新食品原料的相关要求。
在产品声称方面，《食品安全法实施条例》第三十八条明确规定，保健食品以外的其他食品不得声称具有保健功能。目前，我国已接受批准的保健功能有27种。同时，《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)》(征求意见稿)已向社会征求意见。新功能定位明确分为三类:补充膳食营养、维持或改善身体健康、降低疾病风险。可以推断，保健食品可以通过声称的分类管理来实现产品分类监管的目的。
从监管的角度来看，保健食品的定位、生产、销售和监管要求明确。功能性食品的本质仍然是普通食品。根据普通食品进行监督。产品上市前无需注册或备案，产品功能不得声称。从科学研究的角度来看，健康食品的重点是基于现有成熟的科学技术，对安全可控的健康食品原料进行标准化研究，以确保最终产品的安全性和有效性。功能性食品注重基于先进科技开发新产品、发现新物质、研究新功能，注重科技创新技术的实施。
一是明确功能性食品的定位。《关于促进食品工业健康发展的指导意见》中提到的功能性食品是具有保健和健康功能的食品。其中，保健功能侧重于法律属性（即法律语言）。《食品安全法》及其实施条例明确规定，保健食品可以声称具有保健功能；保健食品以外的其他食品不得声称具有保健功能。健康功能侧重于科学属性(即科学术语)，即通过科学证明具有支持健康的功能，其范围广于保健功能，具有健康功能的食品范围广。因此，根据现行法律法规，功能性食品理论上可分为两类：可以声称产品的保健食品和可以声称产品成分的普通食品。建议根据科学研究结论，确定功能性表达的对象（成分或产品本身），选择不同的产品研发方向，确保科学研究和技术创新的实施，确保功能性食品产业的高质量发展。
二是声称改善食品的营养特性。为确保功能性食品的功能声称能够准确、科学，建议食品声称相关行政部门做好顶层设计，统一推进食品声称相关制度、标准修订、畅通、补充和更新营养功能声称渠道，实现营养功能声称语言标准化，确保普通食品在科学证据的支持下标准化营养功能声称。同时，畅通保健食品新功能渠道，对保健食品进行分类管理，将保健功能分为三类:补充膳食营养、维持或改善身体健康、降低疾病风险，简化补充膳食营养、维持或改善身体健康的准入门槛。因此，上述三类功能性食品可以通过申请保健食品进入市场，其他功能性声称可以通过营养功能声称实现科技创新成果的实施。此外，建议在优化保健食品原料目录制修订的基础上，加强对相关原料量效关系的研究，积极推进相关物质纳入保健食品原料目录的工作，为后续相关产品的科学声称开辟制度壁垒。
第三，巩固企业的主要责任。目前，存在虚假、夸大食品宣传的现象，误导消费者购买产品，最终营养摄入不平衡影响健康。建议企业加强科研，提高功能效率的科学性质，真实、科学地声称食品功能。
食品和保健品
第四，提高食品安全科学宣传水平。消费者作为产品的直接受众，应科学客观地了解他们购买的商品。政府可以加强功能性食品安全宣传。在社会组织方面，如消费者协会，也应加强消费者权利保护知识的普及，使消费者能够加强对自身权益的维护。
田明冯军国家市场监管总局发展研究中心
北京中医药大学管理学院王玉伟李瑞锋李晓
陕西科技大学食品科学与工程学院范鑫
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